Κριτικές Roxer

Φόρμα έκδοσης: Δισκία

Τατιάνα (θετική ανασκόπηση)

Από καιρό προσπαθεί να μειώσει τη χοληστερόλη, να τη διατηρεί σε συνεχή έλεγχο. Η χοληστερόλη παραμένει σε 7 μονάδες. Πριν από αυτό πήρε τη Simgal. Στην επόμενη επίσκεψη στο θεραπευτή, συνέστησε το φάρμακο Roxer σε μένα, έπινε μια φορά την ημέρα ανά πάσα στιγμή. Η βελτίωση ήρθε στο τέλος της πρώτης εβδομάδας, αλλά παράλληλα ήμουν σε δίαιτα. Πήρε το φάρμακο για μεγάλο χρονικό διάστημα, περίπου 1,5 χρόνια με ένα διάλειμμα 2 μηνών 1 φορά σε έξι μήνες. Ως αποτέλεσμα, το αποτέλεσμα ευχαρίστησε, μειωμένη σε 3 μονάδες. Το μόνο που είναι ανησυχητικό στις οδηγίες για το φάρμακο είναι ένας μεγάλος αριθμός ανεπιθύμητων ενεργειών, επομένως πρέπει να το πίνετε προσεκτικά, ακούγοντας συνεχώς το σώμα σας. Δεν είχα παρενέργειες.

Άννα (αρνητική επισκόπηση)

Για πολλά χρόνια υποφέρω από προβλήματα πίεσης. Αυτά τα άλματα με βγάζουν εκτός δράσης. Δεν μπορώ να κάνω τίποτα. Πριν από 2 χρόνια, ο γιατρός μου διαγνώστηκε με υπέρταση και προδιαγεγραμμένα χάπια πίεσης. Τους έπιναν τακτικά, αλλά οι αγώνες συνεχίζονταν, μόνο λίγο λιγότερο συχνά. Πόσο προσπαθήσαμε ναρκωτικά - τίποτα δεν βοήθησε. Εδώ είναι ένας γιατρός και προσφέρεται να περάσει μια ανάλυση για τη χοληστερόλη. Το αποτέλεσμα έδειξε ότι η χοληστερόλη μου πάει εκτός κλίμακας. Τότε άρχισα να πίνω Roxer. Δεν μπορούσα να πιστέψω ότι σε 2 εβδομάδες η πίεση μου είχε επιστρέψει στο φυσιολογικό. Αν και τώρα πρέπει να το πίνω τακτικά, αλλά χαίρομαι για το αποτέλεσμα. Έχω σχεδόν ξεχάσει τα προβλήματα με την πίεση.

Σεργκέι Γκεναδιέιτς (θετική ανασκόπηση)

Πριν από μερικές δεκαετίες, δεν έχω κάτι τέτοιο όπως χοληστερόλη στο αίμα μου και είμαι βέβαιος ότι πολλοί άλλοι απλά δεν το ακούσουν. Τώρα μιλάνε πολύ γι 'αυτό και φοβούνται πολύ τη χοληστερόλη. Νομίζω ότι ο λόγος γι 'αυτό είναι η χαμηλή ποιότητα των προϊόντων που πρέπει να φάνε και η υπεροχή των λιπαρών τροφίμων. Μου αρέσουν πολύ τα χοιρινά πιάτα. Η παρουσία πλακών χοληστερόλης διαγνώστηκε κατά τη διάρκεια μιας φυσικής εξέτασης. Και θέλω να πω ότι πριν από αυτό ένιωσα αδιαθεσία για αρκετούς μήνες, ήμουν γρήγορα κουρασμένος, η καρδιά μου ήταν τσούξιμο, υπήρξε κάποια λήθαργος. Τώρα παίρνω το φάρμακο του Roxer, το οποίο εμποδίζει το σχηματισμό χοληστερόλης. Σάβετε σε μια δίαιτα και μην τρώτε λίπος. Μου αρέσει ο ίδιος το φάρμακο, αισθάνθηκα ανακούφιση κυριολεκτικά μετά από αρκετές εβδομάδες που το πήρα. Τώρα πίνω τη δεύτερη πορεία.

Αγάπη (θετική κριτική)

Πάρτε με μεγάλη προσοχή

Φροντίστε προσεκτικά την υγεία σας! Ελέγξτε όλα τα φάρμακα με τους γιατρούς σας! Είχα αυξημένη χοληστερόλη και ένας ενδοκρινολόγος έβαλε Roxer. Δοσολογία: 5 mg. ανά ημέρα. Δυστυχώς, το φάρμακο αποδείχθηκε ισχυρό και δεν μπορούσε να κάνει χωρίς παρενέργειες ακόμη και με μια τόσο μικρή δόση. Μετά τη λήψη του φαρμάκου, το στομάχι μου άρχισε να πονάει και η αρτηριακή μου πίεση κατέστρεψε. Έπρεπε να αρχίσω να πίνω καφέ συχνότερα για να μην λιποθυμήσω. Μετά από μερικές εβδομάδες, το σώμα προσαρμόστηκε και οι παρενέργειες εξαφανίστηκαν. Ένα μήνα αργότερα, επανεξετάστηκε - τα επίπεδα χοληστερόλης ήταν κοντά στο φυσιολογικό. Αλλά ακόμα ενοχλητικό ότι ο Roxer έχει πολλές παρενέργειες.

Ivan (ουδέτερη κριτική)

Pealno ομαλοποιεί τη χοληστερόλη

Προετοιμάζοντας για μια απλή χειρουργική επέμβαση πέρυσι, πέρασα τη βιοχημεία του αίματος. Αποδείχθηκε ότι η υψηλή χοληστερόλη και τα αιμοπετάλια. Το επαναλάμβανε πάλι ένα μήνα αργότερα - και πάλι η χοληστερόλη είναι υψηλότερη από 7. Ανακαλύπτοντας ότι η κακή χοληστερόλη είναι ένα άμεσο μονοπάτι για την καρδιακή προσβολή, το εγκεφαλικό επεισόδιο, την ισχαιμία και άλλες αγγειακές παθήσεις. άρχισαν να τηρούν τη διατροφή κατά της χοληστερόλης, αν και με δυσκολία. Ταυτόχρονα, ο γιατρός πρότεινε ένα ροκ για τη διατροφή - το δέχομαι πριν πάω στη δουλειά μετά το πρωινό με μαθήματα. Συνεχώς, όπως συνιστάται, δεν πίνω - το συκώτι δεν είναι σίδηρος, και είναι ακριβό. Η χοληστερόλη μειώνεται φημισμένα - σε φυσιολογικό, αλλά όχι για πάντα. Η τελευταία φορά ήταν στις 5, που με άγγιξε - τελικά, ο κανόνας. Πρέπει να καταλάβουμε ότι χωρίς δίαιτα τα χάπια δεν θα βοηθήσουν.

ΡΟΚΕΡ

Δισκία, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, με σχήμα καψακίου, αμφίκυρτα, με κίνδυνο και στις δύο πλευρές. Δύο στρώματα είναι ορατά στην διατομή, ο πυρήνας είναι λευκός.

Έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη - 269,62 mg, λακτόζη - 120 mg, κροσποβιδόνη - 22,50 mg, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου - 0,99 mg, στεατικό μαγνήσιο - 5,64 mg.

Η σύνθεση του περιβλήματος μεμβράνης: μεθακρυλικό βουτυλεστέρα, συμπολυμερές μεθακρυλικού διμεθυλαμινοαιθυλεστέρα και μεθακρυλικό μεθύλιο (1: 2: 1) - 3,3 mg, μακρογόλη 6000-2,7 mg, διοξείδιο του τιτανίου - 1,5 mg, μονοϋδρική λακτόζη - 6 mg.

7 κομμάτια - φουσκάλες (2) - συσκευασίες από χαρτόνι.
7 κομμάτια - φυσαλίδες (4) - συσκευασίες από χαρτόνι.
7 κομμάτια - φυσαλίδες (8) - πακέτα από χαρτόνι.
7 κομμάτια - φυσαλίδες (12) - πακέτα από χαρτόνι.
10 τεμ. - φυσαλίδες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
10 τεμ. - φουσκάλες (2) - συσκευασίες από χαρτόνι.
10 τεμ. - φυσαλίδες (3) - συσκευασίες από χαρτόνι.
10 τεμ. - φυσαλίδες (6) - πακέτα από χαρτόνι.
10 τεμ. - φυσαλίδες (9) - πακέτα από χαρτόνι.

Λευκά επικαλυμμένα δισκία, μορφής κάψουλας, αμφίκυρτα. Δύο στρώματα είναι ορατά στην διατομή, ο πυρήνας είναι λευκός.

Έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη - 359,50 mg, λακτόζη - 160 mg, κροσποβιδόνη - 30 mg, κολλοειδές διοξείδιο πυριτίου - 1,32 mg, στεατικό μαγνήσιο - 7,52 mg.

Η σύνθεση του περιβλήματος μεμβράνης: μεθακρυλικό βουτυλεστέρα, συμπολυμερές μεθακρυλικού διμεθυλαμινοαιθυλεστέρα και μεθακρυλικό μεθύλιο (1: 2: 1) - 4,4 mg, μακρογόλη 6000 - 3,6 mg, διοξείδιο του τιτανίου - 2 mg, μονοϋδρική λακτόζη - 8 mg.

7 κομμάτια - φουσκάλες (2) - συσκευασίες από χαρτόνι.
7 κομμάτια - φυσαλίδες (4) - συσκευασίες από χαρτόνι.
7 κομμάτια - φυσαλίδες (8) - πακέτα από χαρτόνι.
7 κομμάτια - φυσαλίδες (12) - πακέτα από χαρτόνι.
10 τεμ. - φυσαλίδες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
10 τεμ. - φουσκάλες (2) - συσκευασίες από χαρτόνι.
10 τεμ. - φυσαλίδες (3) - συσκευασίες από χαρτόνι.
10 τεμ. - φυσαλίδες (6) - πακέτα από χαρτόνι.
10 τεμ. - φυσαλίδες (9) - πακέτα από χαρτόνι.

Φάρμακο μείωσης λιπιδίων. Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου, η ροσουβαστατίνη, είναι ένας εκλεκτικός ανταγωνιστικός αναστολέας της HMG-CoA αναγωγάσης, ένα ένζυμο που μετατρέπει το 3-υδροξυ-3-μεθυλογλουταρυλο-συνένζυμο Α στο μεβαλονικό οξύ, τον πρόδρομο της χοληστερόλης. Ο κύριος στόχος της ροσουβαστατίνης είναι το ήπαρ, όπου συντίθεται η χοληστερόλη (Xc) και ο καταβολισμός της λιποπρωτεΐνης χαμηλής πυκνότητας (LDL). Αυξάνει τον αριθμό των ηπατικών υποδοχέων LDL στην κυτταρική επιφάνεια, αυξάνοντας την πρόσληψη και καταβολισμό της LDL, γεγονός που με τη σειρά της οδηγεί σε αναστολή της σύνθεσης λιποπρωτεϊνών πολύ χαμηλής πυκνότητας (VLDL), μειώνοντας έτσι τον συνολικό αριθμό των LDL και VLDL.

Η ροσουβαστατίνη μειώνει τις αυξημένες συγκεντρώσεις LDL χοληστερόλης (Xc-LDL) στο πλάσμα, ολικά Xc, τριγλυκερίδια (TG), αυξάνει τη συγκέντρωση της χοληστερόλης λιποπρωτεΐνης υψηλής πυκνότητας (Xc-HDL). Μειώνει επίσης τη συγκέντρωση της απολιποπρωτεΐνης Β (ApoB), Xc-non-LPVP, Xc-VLDL, TG-VLDL και αυξάνει τη συγκέντρωση της απολιποπρωτεΐνης Α-1 στο πλάσμα. Η ροσουβαστατίνη μειώνει τον λόγο των Xc-LDL / Xc-HDL, ολικών Xc / Xc-HDL και Xc-non-LPVP / Xc-HDL και της αναλογίας ApoV / ApoA-1.

Το θεραπευτικό αποτέλεσμα αναπτύσσεται μέσα σε μια εβδομάδα μετά την έναρξη της θεραπείας, μετά από 2 εβδομάδες θεραπείας φτάνοντας το 90% της μέγιστης δυνατής επίδρασης. Το μέγιστο θεραπευτικό αποτέλεσμα επιτυγχάνεται συνήθως από την 4η εβδομάδα της θεραπείας και διατηρείται με περαιτέρω τακτική λήψη του φαρμάκου.

Η ροσουβαστατίνη είναι αποτελεσματική σε ενήλικες ασθενείς με υπερχοληστερολαιμία με ή χωρίς ταυτόχρονη υπερτριγλυκεριδαιμία, ανεξάρτητα από τη φυλή, το φύλο ή την ηλικία, συμπεριλαμβανομένων σε ασθενείς με διαβήτη ή οικογενή υπερχοληστερολαιμία.

Το 80% των ασθενών με τύπου ΙΙα και ΙΙβ σύμφωνα με το Fredrikson (η μέση αρχική συγκέντρωση Cc-LDL είναι περίπου 4,8 mmol / l), ενώ λαμβάνει ροσουβαστατίνη σε δόση 10 mg, η συγκέντρωση Cc-LDL φθάνει κάτω από 3 mmol / L.

Σε ασθενείς με ομόζυγη οικογενή υπερχοληστερολαιμία, η ροσουβαστατίνη χρησιμοποιήθηκε σε δόσεις 20-40 mg, μέση μείωση 22%.

Το πρόσθετο αποτέλεσμα παρατηρείται σε συνδυασμό με φενοφιμπράτη σε σχέση με την περιεκτικότητα σε TG και με νικοτινικό οξύ σε δόσεις μείωσης λιπιδίων σε σχέση με τη συγκέντρωση του Xc-HDL.

Απορρόφηση και διανομή

Γmax Η ροσουβαστατίνη στο πλάσμα επιτυγχάνεται περίπου 5 ώρες μετά την κατάποση. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 20%. Μεταβολίζεται κυρίως από το ήπαρ, το οποίο είναι το κύριο όργανο που συνθέτει τη χοληστερόλη και μεταβολίζει τη χοληστερόλη-LDL. Vδ Η ροσουβαστατίνη είναι περίπου 134 λίτρα. Περίπου το 90% της ροσουβαστατίνης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, κυρίως με την αλβουμίνη.

Η συστηματική έκθεση της ροσουβαστατίνης αυξάνεται ανάλογα με τη δόση. Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι δεν αλλάζουν με την ημερήσια πρόσληψη.

Υπό τον περιορισμένο μεταβολισμό (περίπου 10%). Η ροσουβαστατίνη είναι ένα μη ειδικό υπόστρωμα του κυτοχρώματος P450. Το κύριο ισοένζυμο που ενέχεται στον μεταβολισμό της ροσουβαστατίνης είναι το ισοένζυμο CYP2C9. Τα ισοένζυμα CYP2C19, CYP3A4, CYP2D6 συμμετέχουν λιγότερο στο μεταβολισμό. Οι κυριότεροι μεταβολίτες που εντοπίζονται είναι οι μεταβολίτες Ν-δεσμεθυλοσουσουβαστατίνης και λακτόνης.

Η Ν-δεσμεθυλοσουραβαστατίνη είναι περίπου 50% λιγότερο δραστική από τη ροσουβαστατίνη, οι μεταβολίτες της λακτόνης είναι φαρμακολογικώς αδρανείς. Περισσότερο από το 90% της φαρμακολογικής δραστηριότητας στην αναστολή της HMG-CoA αναγωγάσης πλάσματος παρέχεται από τη ροσουβαστατίνη, η υπόλοιπη παρέχεται από τους μεταβολίτες της.

Περίπου το 90% της δόσης ροσουβαστατίνης απεκκρίνεται αμετάβλητα μέσω των εντέρων (συμπεριλαμβανομένης της απορροφημένης και μη απορροφημένης ροσουβαστατίνης). Το υπόλοιπο εκκρίνεται από τα νεφρά. Τ1/2 από το πλάσμα αίματος είναι περίπου 19 ώρες (δεν αλλάζει με αυξανόμενη δόση του φαρμάκου). Γεωμετρική μέση κάθαρση πλάσματος - 50 l / h. Όπως στην περίπτωση άλλων αναστολέων της αναγωγάσης του HMG-CoA, ο μεταφορέας χοληστερόλης της μεμβράνης εμπλέκεται στην ηπατική πρόσληψη της ροσουβαστατίνης, η οποία παίζει σημαντικό ρόλο στην ηπατική εξάλειψη της ροσουβαστατίνης.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές ομάδες ασθενών

Το φύλο και η ηλικία δεν έχουν κλινικά σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική της ροσουβαστατίνης.

Οι φαρμακοκινητικές μελέτες έχουν δείξει περίπου διπλάσια αύξηση στη μέση τιμή AUC και Cmax Rosuvastatin στα Mongoloids (Ιαπωνικά, Κινέζικα, Φιλιππινέζοι, Βιετναμέζοι και Κορεάτες) σε σύγκριση με τους Καυκάσιους. Οι Ινδοί δείχνουν αύξηση της διάμεσης AUC και Cmax 1,3 φορές. Η φαρμακοκινητική ανάλυση δεν αποκάλυψε κλινικά σημαντικές διαφορές στη φαρμακοκινητική μεταξύ καυσαοειδών και νεογνών.

Σε ασθενείς με ήπια και μέτρια νεφρική ανεπάρκεια, η συγκέντρωση της ροσουβαστατίνης ή της Ν-δεσμεθυλοζζοβαστατίνης στο πλάσμα δεν μεταβάλλεται σημαντικά. Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (CK μικρότερη από 30 ml / λεπτό), η συγκέντρωση της ροσουβαστατίνης στο πλάσμα είναι 3 φορές υψηλότερη και η συγκέντρωση Ν-δεσμεθυλοζζοβαστατίνης είναι 9 φορές υψηλότερη από ό, τι σε υγιείς εθελοντές. Η συγκέντρωση της ροσουβαστατίνης στο πλάσμα αίματος των ασθενών που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση είναι περίπου 50% υψηλότερη από ό, τι σε υγιείς εθελοντές.

Σε ασθενείς με χρόνια αλκοολική ηπατική νόσο, η συγκέντρωση της ροσουβαστατίνης στο πλάσμα αυξάνεται μετρίως. Σε σύγκριση με ασθενείς με φυσιολογική ηπατική λειτουργία σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια (κατηγορία Α στην κλίμακα Child-Pugh)max και η AUC της ροσουβαστατίνης αυξάνεται κατά 60 και 5% αντίστοιχα. σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία (κατηγορία Β στην κλίμακα Child-Pugh), οι αριθμοί αυτοί αυξάνονται κατά 100 και 21% αντίστοιχα. Η εμπειρία από τη χρήση της ροσουβαστατίνης σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια (κατηγορία C στην κλίμακα Child-Pugh (πάνω από 9 μονάδες)) απουσιάζει.

- η πρωτοπαθής υπερχοληστερολαιμία (τύπος ΙΙα σύμφωνα με το Fredrikson) ή η μικτή δυσλιπιδαιμία (τύπος IIb σύμφωνα με το Fredrikson) ως συμπλήρωμα στη δίαιτα με την αναποτελεσματικότητα της δίαιτας και άλλες μεθόδους θεραπείας μη-φαρμάκων (για παράδειγμα άσκηση, απώλεια βάρους).

- οικογενειακή ομοζυγωτική υπερχοληστερολαιμία ως συμπλήρωμα στη δίαιτα και άλλη θεραπεία μείωσης των λιπιδίων (για παράδειγμα, αφαίρεση LDL) ή εάν αυτή η θεραπεία δεν είναι αποτελεσματική,

- υπερτριγλυκεριδαιμία (τύπου IV σύμφωνα με τον Fredrickson) ως προσθήκη στη διατροφή.

- να επιβραδύνει την πρόοδο της αθηροσκλήρωσης ως συμπλήρωμα στη διατροφή σε ασθενείς που έχουν δειχθεί θεραπεία για μείωση της συγκέντρωσης πλάσματος Xc και Xc-LDL,

- πρωτογενής πρόληψη σημαντικών καρδιαγγειακών επιπλοκών (εγκεφαλικό επεισόδιο, έμφραγμα του μυοκαρδίου, αρτηριακή επαναγγείωση) σε ενήλικες ασθενείς χωρίς κλινικά συμπτώματα στεφανιαίας νόσου, αλλά με αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης (ηλικία άνω των 50 ετών για τους άνδρες και άνω των 60 ετών για γυναίκες, αυξημένες συγκεντρώσεις C- (≥2 g / l) παρουσία τουλάχιστον ενός από τους επιπρόσθετους παράγοντες κινδύνου, όπως η υπέρταση, οι χαμηλές συγκεντρώσεις HD-C, HDL, το κάπνισμα, η πρώιμη έναρξη της CHD στο οικογενειακό ιστορικό).

Με ημερήσια δόση μέχρι 30 mg

- ηπατικές νόσοι στην ενεργό φάση (συμπεριλαμβανομένης μίας επίμονης αύξησης της δραστηριότητας των ηπατικών τρανσαμινασών και αύξησης της δραστικότητας των ηπατικών τρανσαμινασών στον ορό του αίματος κατά περισσότερο από 3 φορές σε σύγκριση με το VGN) ·

- σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (CC κάτω από 30 ml / min).

- ασθενείς με προδιάθεση για την ανάπτυξη μυοτοξικών επιπλοκών,

- περίοδο θηλασμού,

- χρήση σε γυναίκες σε ηλικία τεκνοποίησης, που δεν χρησιμοποιούν επαρκείς μεθόδους αντισύλληψης,

- δυσανεξία στη λακτόζη, έλλειψη λακτάσης, σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης,

- ηλικία έως 18 ετών,

- Υπερευαισθησία στη ροσουβαστατίνη ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου.

Με ημερήσια δόση 30 mg ή περισσότερο

- ηπατικές νόσοι στην ενεργό φάση (συμπεριλαμβανομένης μίας επίμονης αύξησης της δραστηριότητας των ηπατικών τρανσαμινασών και αύξησης της δραστικότητας των ηπατικών τρανσαμινασών στον ορό του αίματος κατά περισσότερο από 3 φορές σε σύγκριση με το VGN) ·

- νεφρική ανεπάρκεια μέτριας και σοβαρής (CC κάτω από 60 ml / min).

- ταυτόχρονη χρήση κυκλοσπορίνης.

- ασθενείς με προδιάθεση για την ανάπτυξη μυοτοξικών επιπλοκών,

- περίοδο θηλασμού,

- χρήση σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία που δεν χρησιμοποιούν επαρκείς μεθόδους αντισύλληψης.

- ασθένειες των μυών στην ιστορία (συμπεριλαμβανομένης της οικογένειας) ·

- μυοτοξικότητα με τη χρήση άλλων αναστολέων της HMG-CoA αναγωγάσης ή των φιβρατών στην ιστορία,

- υπερβολική χρήση οινοπνεύματος ·

- καταστάσεις που μπορούν να οδηγήσουν σε αύξηση της συγκέντρωσης ροσουβαστατίνης στο πλάσμα αίματος,

- ταυτόχρονη χρήση φιβράτων,

- δυσανεξία στη λακτόζη, έλλειψη λακτάσης, σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης,

- ασθενείς της φυλής Mongoloid.

- ηλικία έως 18 ετών,

- Υπερευαισθησία στη ροσουβαστατίνη ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου.

Με ημερήσια δόση μέχρι 30 mg

- υπάρχει κίνδυνος ανάπτυξης μυοπάθειας / ραβδομυόλυσης - νεφρική ανεπάρκεια, υποθυρεοειδισμός, κληρονομικές μυϊκές παθήσεις στο ιστορικό (συμπεριλαμβανομένου του οικογενειακού ιστορικού) και προηγούμενη ιστορικό μυϊκής τοξικότητας όταν χρησιμοποιούνται άλλοι αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης ή φιβράτες.

- υπερβολική χρήση οινοπνεύματος ·

- ηλικία άνω των 65 ετών,

- Κράτη στα οποία παρατηρείται αύξηση της συγκέντρωσης της ροσουβαστατίνης στο πλάσμα.

- Αγώνας (φυλή Mongoloid - Ιαπωνικά και Κινέζικα).

- ταυτόχρονη χρήση με φιβράτες,

- ιστορικό ηπατικής νόσου,

- εκτεταμένες χειρουργικές παρεμβάσεις, τραυματισμοί, σοβαρές μεταβολικές διαταραχές, ενδοκρινικές ή ηλεκτρολυτικές διαταραχές ή ανεξέλεγκτες κρίσεις,

- ταυτόχρονη χρήση με εζετιμίμπη.

Με ημερήσια δόση 30 mg ή περισσότερο

- νεφρική ανεπάρκεια με ήπια σοβαρότητα (CC άνω των 60 ml / min).

- ηλικία άνω των 65 ετών,

- ιστορικό ηπατικής νόσου,

- εκτεταμένες χειρουργικές παρεμβάσεις, τραυματισμοί, σοβαρές μεταβολικές διαταραχές, ενδοκρινικές ή ηλεκτρολυτικές διαταραχές ή ανεξέλεγκτες κρίσεις,

- ταυτόχρονη χρήση με εζετιμίμπη.

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα. Το δισκίο δεν πρέπει να μασηθεί ή να συνθλίβεται, να καταποθεί ολόκληρο, να πλυθεί με νερό, μπορεί να ληφθεί οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας, ανεξάρτητα από το γεύμα.

Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Roxer, ο ασθενής πρέπει να αρχίσει να ακολουθεί τη συνήθη δίαιτα μείωσης της χοληστερόλης και να συνεχίσει να τη παρακολουθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Η δόση του φαρμάκου θα πρέπει να επιλέγεται ξεχωριστά, ανάλογα με τους στόχους της θεραπείας και τη θεραπευτική ανταπόκριση στη θεραπεία, λαμβανομένων υπόψη των εθνικών συστάσεων για τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα των λιπιδίων στο πλάσμα.

Η συνιστώμενη αρχική δόση για ασθενείς που αρχίζουν να παίρνουν το φάρμακο ή για ασθενείς που μεταφέρονται από τη λήψη άλλων αναστολέων της αναγωγάσης του HMG-CoA πρέπει να είναι 5 ή 10 mg 1 φορά την ημέρα.

Με ταυτόχρονη χρήση του φαρμάκου με γεμφιβροζίλη, φιμπράτες, νικοτινικό οξύ σε δόση μεγαλύτερη από 1 g / ημέρα, συνιστάται αρχική δόση 5 mg για τους ασθενείς. Κατά την επιλογή της αρχικής δόσης, πρέπει να καθοδηγείται από τη μεμονωμένη συγκέντρωση της χοληστερόλης στο πλάσμα του αίματος και να λαμβάνεται υπόψη ο πιθανός κίνδυνος εμφάνισης καρδιαγγειακών επιπλοκών. ο πιθανός κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών πρέπει επίσης να εξεταστεί. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να αυξηθεί μετά από 4 εβδομάδες.

Σε σχέση με την πιθανή εμφάνιση παρενεργειών κατά την εφαρμογή μιας δόσης των 40 mg / ημέρα, σε σύγκριση με τις χαμηλότερες δόσεις του φαρμάκου, η αύξηση της δόσης στα 40 mg / ημέρα μετά από μια επιπλέον δόση του φαρμάκου πάνω από την συνιστώμενη αρχική δόση κατά τη διάρκεια 4 εβδομάδων θεραπείας μπορεί να πραγματοποιηθεί μόνο ασθενείς με σοβαρή υπερχοληστερολαιμία και με υψηλό κίνδυνο εμφάνισης καρδιαγγειακών επιπλοκών (ειδικά σε ασθενείς με οικογενή υπερχοληστερολαιμία) οι οποίοι δεν έχουν επιτύχει το επιθυμητό αποτέλεσμα θεραπείας με δόση 20 mg / ημέρα και οι οποίοι θα να είναι υπό την επίβλεψη γιατρού. Συνιστάται ιδιαίτερα η προσεκτική παρακολούθηση των ασθενών που λαμβάνουν το φάρμακο σε δόση 40 mg / ημέρα.

Δεν συνιστάται η χρήση δόσης 40 mg / ημέρα σε ασθενείς που δεν έχουν προηγουμένως συμβουλευτεί γιατρό. Μετά από 2-4 εβδομάδες θεραπείας και / ή με αύξηση της δόσης του φαρμάκου του Roxer, είναι απαραίτητη η παρακολούθηση των δεικτών του μεταβολισμού των λιπιδίων (απαιτείται προσαρμογή της δόσης εάν είναι απαραίτητο).

Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, δεν απαιτείται ήπια ή μέτρια σοβαρότητα της προσαρμογής της δόσης. Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (CK μικρότερη από 30 ml / λεπτό), η χρήση του Roxera αντενδείκνυται. Η χρήση του φαρμάκου σε δόση μεγαλύτερη από 30 mg / ημέρα αντενδείκνυται σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (CC κάτω από 60 ml / min). Για ασθενείς με μέτρια νεφρική ανεπάρκεια, η συνιστώμενη αρχική δόση του φαρμάκου είναι 5 mg / ημέρα.

Το Roxera αντενδείκνυται σε ασθενείς με ηπατική νόσο στην ενεργό φάση. Η εμπειρία από τη χρήση του φαρμάκου σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια άνω των 9 βαθμών (κατηγορία C) στην κλίμακα Childe-Pugh απουσιάζει.

Οι ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών συνιστάται να αρχίσουν να χρησιμοποιούν το φάρμακο με δόση 5 mg / ημέρα.

Κατά τη μελέτη των φαρμακοκινητικών παραμέτρων της ροσουβαστατίνης σε ασθενείς που ανήκουν σε διαφορετικές εθνοτικές ομάδες, παρατηρήθηκε αύξηση της συστηματικής συγκέντρωσης ροσουβαστατίνης μεταξύ Ιαπωνίας και Κινέζου. Αυτό το γεγονός πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη χρήση αυτού του παρασκευάσματος Roxer για αυτές τις ομάδες ασθενών. Σε δόσεις των 10 και 20 mg / ημέρα, η συνιστώμενη αρχική δόση για τους ασθενείς της φυλής Mongoloid είναι 5 mg / ημέρα. Η χρήση του φαρμάκου σε δόση των 40 mg αντενδείκνυται για ασθενείς της φυλής Mongoloid.

Η χρήση του φαρμάκου σε δόση 40 mg σε ασθενείς με προδιάθεση για την ανάπτυξη μυοτοξικών επιπλοκών αντενδείκνυται. Εάν είναι απαραίτητο, η χρήση δόσεων των 10 και 20 mg / ημέρα, η συνιστώμενη αρχική δόση για αυτήν την ομάδα ασθενών είναι 5 mg.

Όταν χρησιμοποιείται με το gemfibrazil, η δόση του Roxer δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 10 mg / ημέρα.

Roxera

Εγγραφείτε για να αφήσετε μια κριτική.
Χρειάζεται λιγότερο από 1 λεπτό.

Το μάθημα που καθορίζεται από το γιατρό είναι ένα μήνα. Και παρόλο που η δοσολογία ήταν φυσιολογική - 10 mg, ένιωσα τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις στον εαυτό μου πλήρως. Ήταν ταχυκαρδία, αδυναμία, ζάλη, κακός ύπνος και διαρκής ναυτία. Φοβερός, έτσι ένας ολόκληρος μήνας. Αλλά τα αποτελέσματα της θεραπείας είναι πολύ ευχάριστη, η κρίση έχει υποχωρήσει, η ασθένεια έχει μετακινηθεί από την οξεία στη χρόνια φάση.
Δεν ξέρω αν αυτό οφείλεται στην υποδοχή της Roxera, αλλά σε ένα μήνα έχω χάσει σημαντικά το βάρος. Ίσως ο κρυμμένος λόγος είναι ότι, λόγω της συνεχούς ναυτίας, έφαγα λίγο, ή ίσως επειδή το φάρμακο φέρνει πραγματικά χοληστερόλη.

Η ηλικία έγινε αισθητή - ο γιατρός προειδοποίησε ότι είχα τον κίνδυνο ενός εγκεφαλικού επεισοδίου, οπότε έδωσα στον Δρ Roxer να πιει. Ένας χρόνος πέρασε από την έναρξη του φαρμάκου και δεν βρήκα ενδείξεις εγκεφαλικού επεισοδίου.

Η πρώτη δόση από τον γιατρό είναι 40 mg. Αφού διαβάσετε τις οδηγίες για το φάρμακο, πρέπει να ξεκινήσετε με 5 mg, έτσι έκανα. Οι πρώτες δύο εβδομάδες 5mg, η δεύτερη 10mg. Τα τριγλυκερίδια έπεσαν κάτω από τον κανόνα (ήταν τρεις φορές υψηλότερα από τον κανόνα), μειώθηκε η χοληστερόλη και όλα τα κλάσματα ήταν επίσης κάτω από τον κανόνα. Ο γιατρός έχει συνταγογραφήσει μια μόνιμη πορεία. Πόνοι στους μυς της πλάτης, τα χέρια, πόνοι στις αρθρώσεις, αδυναμία, κλιμάκωση, κουάκερ στο κεφάλι, μειωμένη πίεση. Η Roxer καταργήθηκε. Στρέφονται στην κλινική, στάζουν, ταιριάζουν. Το ιχθυέλαιο μειώνει τα τριγλυκερίδια και τη χοληστερόλη, προσπάθησε. Όλα τα αιτήματά μου για αναθεώρηση της δοσολογίας ερεθίζουν τον γιατρό.. Ο γιατρός μείωσε τη δόση στα 20 mg, αλλά παρέμεινα στη συνταγή 10 mg, με πόνο, χυλό, κλιμακωτή. Το φάρμακο είναι μάλλον καλό, αλλά η φιλία μου μαζί του δεν λειτούργησε.

Λυπάμαι που δεν ακολούθησα τη διατροφή - οι δοκιμές έδειξαν ότι έχω υψηλή χοληστερόλη. Για 36 χρόνια είναι επικίνδυνο. Πήγα στο γιατρό, ο ίδιος έγραψε το rocker. Ελάτε 4 εβδομάδες και, όπως φαίνεται από τις δοκιμές, η χοληστερόλη μειώθηκε ελαφρά. Αλλά μέσα στον Roxer, το κεφάλι μου συχνά άρχισε να πονάει.

Το φάρμακο Roxer είναι πολύ επικίνδυνο, μετά από ένα μήνα πρόσληψης σχεδόν μετατράπηκε σε άκυρο, οι μύες, τα οστά, η πλάτη, το στομάχι ήταν πολύ άρρωστα και το ήπαρ άρχισε να ενοχλεί. Δύσκολα κινήθηκε, αισθάνθηκε πολύ άσχημα, έχασε την όρεξή της, έπρεπε να ξαπλώνει γιατί δεν υπήρχε δύναμη για τίποτα, ο πόνος των μυών ήταν τόσο έντονος που με κάθε μέρα ήμουν έκπληκτος ότι ήμουν ακόμα ζωντανός ενώ έπρεπε να αναπληρώσω το σώμα μου με βιταμίνες και μέταλλα ότι μαζί με τη χοληστερόλη, ο Roxer (αυτό το φάρμακο δολοφόνος) έφερε μαζί με τη χοληστερόλη όλα όσα είναι ευεργετικά από το σώμα! Μην πάρετε στατίνες μη καταστρέψτε τον εαυτό σας, πηγαίνετε στα ωμέγα, τη σωστή διατροφή και δημιουργείτε το νευρικό σας σύστημα!

Σκεπτικό σχετικά με το διορισμό αυτού του φαρμάκου, ο γιατρός προειδοποίησε ότι πρέπει να αρχίσετε να λαμβάνετε επειγόντως και συνεχίζετε να δοκιμάζετε από τον ενδοκρινολόγο.
Αυξημένη χοληστερόλη στα 33 χρονών - αυτή είναι επικίνδυνη. Άρχισα να το παίρνω με 5 mg την ημέρα, η πρώτη φορά που πήρα ήταν πόνος στο στομάχι. Λαμβάνοντας το φάρμακο μειώνει σοβαρά την πίεση, έτσι άρχισα να επιτρέπω στον εαυτό μου να πίνω καφέ πολλές φορές την ημέρα (φυσικά, λίγο).
Μετά από 7 ημέρες, το σώμα συνηθίζει το φάρμακο και δεν επαναστάτησε ξανά. Colic στο στομάχι αμέσως μετά τη λήψη μου δεν έχει πλέον ενοχλημένη, ανεξέλεγκτη όρεξη στη μέση της νύχτας, επίσης, πέρασε.
Μετά από 4 εβδομάδες, οι αναλύσεις παρουσίασαν μόνο ελαφρά βελτίωση. Ως εκ τούτου, δεν μπορώ να πω ότι το φάρμακο είναι πολύ αποτελεσματικό. Η δόση διπλασιάστηκε, αλλά η πρόσληψη έπρεπε να συνθλιβεί. Μισό χάπι το πρωί, το μισό το βράδυ. Δεν βρήκα τη δόση των 5 mg, οπότε αγόρασα έναν ειδικό διαχωριστή για μικρά δισκία. Χωρίς αυτό, το μικροσκοπικό χάπι δεν μπορούσε να σπάσει.
Καθαρίζω ένα μήνα και πάλι για ανάλυση, το αποτέλεσμα είναι καλό. Η χοληστερόλη έχει γίνει κανονική. Αλλά για να καθορίσει τα αποτελέσματα, ο γιατρός πρότεινε μια δίαιτα και πήρε το φάρμακο σε 5 mg για άλλες 30 ημέρες. Και μετά κάνετε ένα διάλειμμα. Έτσι ετοιμαστείτε για μια μεγάλη υποδοχή.

Η Roxera με ταιριάζει καλύτερα. Μοντέρνα δισκία, η σύνθεση δεν είναι κακή, καθαριστεί. Συνήθιζα να πίνω χάπια χοληστερόλης που έβαζαν ένα συκώτι σε πάρα πολλά. Την θεραπεύσει περισσότερο από έξι μήνες. Με τη Roxuera, δεν υπήρχαν τέτοια προβλήματα, επηρεάζουν μόνο το σώμα από τη θετική πλευρά. Υπάρχουν αντενδείξεις, δεν είχα παρενέργειες.
Το επίπεδο χοληστερόλης πριν από την υιοθεσία ήταν 7 και τώρα 4. Τα αποτελέσματα που παρουσιάζονται στις αναλύσεις δεν εμφανίζονται νωρίτερα από 2-3 μήνες. Παίρνω 1 δισκίο την ημέρα μετά τα γεύματα. Δεν αφήνει καθόλου επίγευση στο στόμα. Κατάποση πολύ εύκολα. Μέχρι τώρα είμαι πολύ ευχαριστημένος με το νέο μου φάρμακο. Για το ήπαρ δεν είναι επιβλαβές.
Τώρα υπάρχουν πολύ λίγα τέτοια δισκία, ακόμη και αν οι βιταμίνες συσσωρεύονται στο ήπαρ.
Τιμή Roksery υψηλό. Είμαι συνηθισμένος να το αγοράζω κάθε μήνα. Το σπάσιμο έγινε μία φορά, αλλά δεν συνιστάται, αν δεν κάθονται σε μια διατροφή με λαχανικά.
Δεν έχει συσσωρευτικό αποτέλεσμα, δηλαδή, εξαρτάται από το φάρμακο. Μπορείτε να πίνετε για πρόληψη και θεραπεία. Μην ξεχάσετε να συμβουλευτείτε τους γιατρούς.
Καλό δισκίο εξαιρετικής ποιότητας.

Πήρα το στο Roxer μετά την αύξηση της χοληστερόλης μου στα 8. Με το θυρεοειδή, όλα δεν είναι καλά, πιθανώς, επηρέασε κάπως την αύξηση αυτή. Αν και λίπος, πρακτικά δεν τρώω γλυκά.
Τα δισκία πωλούνται σε φαρμακείο που πωλείται χωρίς ιατρική συνταγή.
Η συσκευασία περιέχει 30 δισκία. Την ημέρα που παίρνουμε ένα κάθε φορά, αυτό αρκεί για ένα μήνα. Έπλυσα 10 τέτοια πακέτα. Τα μαθήματα πρέπει να είναι πολύ μακρά, για ένα ή δύο χρόνια. Μετά από ένα χρόνο καθημερινής λήψης των χαπιών διέλυσα την ανάλυση - η χοληστερόλη είναι φυσιολογική, μόνο 4 μονάδες! Και αυτό δεν είναι ούτε το ανώτατο όριο του κανόνα - 6. Στη συνέχεια, συμβουλευόμουν με τον γιατρό. Και «με ευχαρίστησε», λέγοντας ότι εάν σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο, η χοληστερόλη θα αυξηθεί ξανά. Αποφάσισα να πάρω Roxer μόνο τις περιόδους του φθινοπώρου-άνοιξης-χειμώνα, και το καλοκαίρι θα κρέμασα προσεκτικά τα φρούτα, τα λαχανικά και τα βότανα, τα οποία επίσης συμβάλλουν στη μείωση της χοληστερόλης.
Δεν θέλω να πίνω χάπια συνεχώς, οπότε 3-4 μήνες το χρόνο μπορείτε με ασφάλεια να κάνετε breakouts. Το φάρμακο είναι καλό, δεν είχα παρενέργειες. Και το πιο σημαντικό - το αποτέλεσμα είναι υπέροχο. Η τιμή αντλείται μόνο.. Και έτσι είμαι χαρούμενος!

Το πρώτο φάρμακο που με βοήθησε να μειώσω τη χοληστερόλη. Μετά από μια πλήρη πορεία της πρόσληψης, η συνολική χοληστερόλη μειώθηκε κατά δύο, πριν από την εισαγωγή, ο δείκτης τείνει σε 7, τώρα 4, και αυτό θεωρείται ο κανόνας. Η χοληστερόλη μου είναι ανυψωμένη εν μέσω προβλημάτων με τον θυρεοειδή αδένα, τον οποίο και θεραπεύω, αλλά στη διατροφή δεν έχω ιδιαίτερους περιορισμούς. Εξ ου και το πρόβλημα. Ξεκίνησε τη λήψη της μικρότερης δόσης των 5 mg τη νύχτα μια φορά την ημέρα μετά τα γεύματα. Αυτή τη στιγμή, προσπαθώντας να τρώτε λιγότερα λιπαρά και γλυκά, η αλατότητα είναι επίσης ελάχιστη. Στη συνέχεια η δόση αυξήθηκε στα 10 mg την ημέρα. Σχετικά με τις δοσολογίες. Βολικά, μπορείτε να αγοράσετε 5 mg και 10 mg σε ένα φαρμακείο, οπότε δεν χρειάζεται να υποφέρετε από το πριόνισμα των δισκίων, αν και είναι πιο κερδοφόρο να αγοράσετε 10 mg.
Το φάρμακο ύπνου δεν επηρεάζει εντελώς, κοιμόταν όπως και πριν. Σχετικά με τις άλλες παρενέργειες: μόνο περιστασιακά ναυτία και αδυναμία, αλλά αυτό είναι όταν έφαγα πολύ λίγο. Ως αποτέλεσμα, μετά από 30 ημέρες, οι δοκιμές μου ικανοποίησαν. Το φάρμακο πρέπει να παρακολουθεί μαθήματα, τουλάχιστον δύο φορές το χρόνο. Και μια άλλη στιγμή, ο γιατρός προειδοποίησε ότι μόλις σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο, η χοληστερόλη θα αυξηθεί ξανά (αν δεν τρώτε σωστά).
Θα αγοράσω εκχύλισμα τριφυλλιού για το χειμώνα, δεν θέλω πραγματικά να πάρω χημεία, και την άνοιξη θα επαναλάβω την πορεία του Roxer.

Roxer: οδηγίες χρήσης, αναλόγους και σχόλια

Το Roxera είναι φάρμακο που μειώνει τα λιπίδια και μειώνει τη χοληστερόλη. Το δραστικό συστατικό είναι η ροσουβαστατίνη.

Το φάρμακο μειώνει τις αυξημένες συγκεντρώσεις της LDL χοληστερόλης (LDL-C), της ολικής χοληστερόλης, των τριγλυκεριδίων (TG), αυξάνει τη συγκέντρωση της χοληστερόλης λιποπρωτεΐνης υψηλής πυκνότητας (Xc-HDL).

Επίσης μειώνει τη συγκέντρωση της απολιποπρωτεΐνης Β (ApoB), Xc-non-LPVP, XC-VLDL, TG-VLDL και αυξάνει τη συγκέντρωση της απολιποπρωτεΐνης A-I (ApoA-1) στο πλάσμα. Μειώνει την αναλογία των Xc-LDL / Xc-HDL, ολικών Xc / Xc-HDL και Xc-non-LPVP / Xc-HDL και την αναλογία ApoV / ApoA-1.

Το θεραπευτικό αποτέλεσμα αναπτύσσεται εντός μίας εβδομάδας μετά την έναρξη της λήψης του Roxer, μετά από 2 εβδομάδες θεραπείας, φτάνει το 90% του μέγιστου δυνατού αποτελέσματος.

Το μέγιστο θεραπευτικό αποτέλεσμα επιτυγχάνεται συχνά από την 4η εβδομάδα της θεραπείας και διατηρείται με περαιτέρω τακτική φαρμακευτική αγωγή.

Πολλές μελέτες έχουν δείξει ότι το ασβέστιο rosuvastatin, το οποίο είναι η βάση του φαρμάκου, μειώνει το μέγεθος της αθηροσκληρωτικής πλάκας. Το Roxera αυξάνει τη διέλευση αιμοφόρων αγγείων, μειώνει τη συγκέντρωση της πρωτεΐνης C-reactive - μια πρωτεΐνη, η αύξηση της οποίας σηματοδοτεί τις φλεγμονώδεις διεργασίες στο σώμα.

Πριν από τη λήψη του φαρμάκου και κατά τη διαδικασία της θεραπείας, είναι απαραίτητη η προσκόλληση στη διατροφή κατά της χοληστερόλης.

Ενδείξεις χρήσης

Τι βοηθάει τη Roxer; Ορίστε το φάρμακο στις ακόλουθες περιπτώσεις:

  • μικτή δυσλιπιδαιμία ή πρωτογενή υπερχοληστερολαιμία (ως συμπλήρωμα στη δίαιτα με την αναποτελεσματικότητα των θεραπειών που δεν σχετίζονται με τα ναρκωτικά - απώλεια βάρους, άσκηση κ.λπ.).
  • οικογενειακή ομοζυγωτική υπερχοληστερολαιμία (ως συμπλήρωμα της προηγούμενης θεραπευτικής μεθόδου).
  • τύπου IV υπερτριγλυκεριδαιμία (ως συμπλήρωμα στη διατροφή) ·
  • ανάπτυξη αρτηριοσκλήρωσης σε ασθενείς που έχουν συνταγογραφηθεί θεραπεία για τη μείωση των συγκεντρώσεων Xc και Xc-LDL στο πλάσμα.
  • (αρτηριακή επαναγγείωση, έμφραγμα του μυοκαρδίου, εγκεφαλικό επεισόδιο) σε ασθενείς με προδιάθεση σε στεφανιαία νόσο, καθώς και σε ηλικιωμένους,

Οδηγίες χρήσης Δοσολογία Roxer

Οι δόσεις συνταγογραφούνται ξεχωριστά, υπό τον έλεγχο της χοληστερόλης στο πλάσμα του αίματος. Πίνετε το φάρμακο ανεξάρτητα από το φαγητό, το συμπιεσμένο νερό. Σύμφωνα με τις οδηγίες, η αρχική δόση δεν υπερβαίνει το 1 δισκίο Roxer 5 mg / 10 mg μία φορά την ημέρα.

Η μέγιστη δόση είναι 40 mg ημερησίως.

Η συνταγή σε μέγιστη δόση των 40 mg ημερησίως είναι δυνατή μόνο σε ασθενείς με σοβαρή υπερχοληστερολαιμία και σε υψηλό κίνδυνο επιπλοκών του καρδιαγγειακού συστήματος (ειδικά σε περιπτώσεις οικογενούς υπερχοληστερολαιμίας) στις οποίες το επιθυμητό αποτέλεσμα δεν επιτεύχθηκε με 20 mg ημερησίως. Η θεραπεία πρέπει να γίνεται μόνο υπό ιατρική παρακολούθηση.

Η λήψη του φαρμάκου σε δόση 40 mg ημερησίως δεν συνιστάται σε ασθενείς που δεν έχουν προηγουμένως συμβουλευτεί γιατρό. Μετά από 2-4 εβδομάδες χρήσης ή με κάθε αύξηση της δόσης του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται ο μεταβολισμός των λιπιδίων (εάν είναι απαραίτητο, μπορεί να απαιτηθεί προσαρμογή της δόσης).

Η δόση των 20 mg / ημέρα είναι μέγιστη για τους φορείς των γονότυπων p.521CC ή p.421AA. Η μέγιστη δόση (40 mg) μπορεί να συνταγογραφηθεί μόνο σε ασθενείς με σοβαρή χοληστερόλη και υψηλό κίνδυνο καρδιακών προσβολών.

Η λήψη αντιπηκτικών (βαρφαρίνη, κλπ.) Ταυτόχρονα με μια στατίνη μπορεί να προκαλέσει αιμορραγία και οι καρδιακές γλυκοσίδες (π.χ. διγοξίνη) μπορούν να αυξήσουν τη συγκέντρωση των τελευταίων.

Το θεραπευτικό αποτέλεσμα της λήψης εμφανίζεται μέσα σε 5-8 ημέρες, και το μέγιστο αποτέλεσμα - από 3-4 εβδομάδες θεραπείας.

Παρενέργειες

Σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης, ο διορισμός του Roxer μπορεί να συνοδεύεται από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

  • Από την πλευρά του ανοσοποιητικού συστήματος: αγγειοοίδημα και άλλες αντιδράσεις που σχετίζονται με υπερευαισθησία.
  • Από την πλευρά του νευρικού συστήματος: ζάλη, κεφαλαλγία, απώλεια μνήμης, πολυνευροπάθεια.
  • Από την πλευρά του γαστρεντερικού σωλήνα: πόνος στο στομάχι, ναυτία, δυσκοιλιότητα, παγκρεατίτιδα, ηπατίτιδα, ίκτερος, διάρροια, αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών τρανσαμινασών.
  • Δέρμα: κνησμός, εξάνθημα, σύνδρομο Stevens-Jones.
  • Από τον σκελετό και το μυϊκό σύστημα: μυαλγία, μυοπάθεια, ραβδομυόλυση.
  • Από το ουροποιητικό σύστημα: πρωτεϊνουρία, αιματουρία.
  • Γενικά: αδυναμία.

Αντενδείξεις

Αντενδείκνυται ο διορισμός της Roxer στις ακόλουθες περιπτώσεις:

  • υπερευαισθησία στη ροσουβαστατίνη ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου.
  • ασθένειες του ήπατος στην ενεργό φάση (συμπεριλαμβανομένης μίας επίμονης αύξησης της δραστικότητας των ηπατικών τρανσαμινασών και της αύξησης της δραστικότητας των ηπατικών τρανσαμινασών στον ορό του αίματος κατά περισσότερο από 3 φορές σε σύγκριση με το VGN).
  • μέτρια έως σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (CI κρεατινίνη μικρότερη από 60 ml / min).
  • μυοπάθεια;
  • ταυτόχρονη χρήση της κυκλοσπορίνης.
  • ασθενείς με προδιάθεση για την ανάπτυξη μυοτοξικών επιπλοκών.
  • η εγκυμοσύνη, η περίοδος θηλασμού.
  • χρήση σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία που δεν χρησιμοποιούν επαρκείς μεθόδους αντισύλληψης.
  • υποθυρεοειδισμός;
  • ασθένειες των μυών στην ιστορία (συμπεριλαμβανομένης της οικογένειας).
  • μυοτοξικότητα με τη χρήση άλλων αναστολέων της HMG-CoA αναγωγάσης ή των φιβράτων στο ιστορικό.
  • υπερβολική κατανάλωση αλκοόλ
  • συνθήκες που μπορούν να οδηγήσουν σε αυξημένες συγκεντρώσεις ροσουβαστατίνης στο πλάσμα,
  • ταυτόχρονη χρήση των ινικών.
  • δυσανεξία στη λακτόζη, έλλειψη λακτάσης, σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης,
  • Mongoloid ασθενείς?
  • ηλικίας έως 18 ετών.

Υπερδοσολογία

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την κλινική εικόνα υπερδοσολογίας. Δεν παρατηρείται αλλαγή στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους της δραστικής ουσίας όταν λαμβάνονται υψηλές δόσεις.

Η ροσουβαστατίνη δεν έχει ειδικό αντίδοτο, η αιμοκάθαρση είναι αναποτελεσματική. Σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας, η συμπτωματική θεραπεία πραγματοποιείται υπό τον έλεγχο της ηπατικής λειτουργίας και της δραστηριότητας της φωσφοκινάσης της κρεατίνης.

Αναλογικά Roxer, η τιμή στα φαρμακεία

Εάν είναι απαραίτητο, το Roxer μπορεί να αντικατασταθεί από ένα ανάλογο για τη δραστική ουσία - πρόκειται για φάρμακα:

  1. Rosulip,
  2. Crestor,
  3. Rosart,
  4. Reddistatin,
  5. Λιποπρίμη
  6. Η ροσουβαστατίνη,
  7. Suvardio,
  8. Rosistark,
  9. Rosufast
  10. Roscard

Επιλέγοντας ανάλογα είναι σημαντικό να κατανοήσουμε ότι οι οδηγίες χρήσης του Roxer, η τιμή και οι αναθεωρήσεις φαρμάκων παρόμοιων ενεργειών δεν ισχύουν. Είναι σημαντικό να συμβουλευτείτε έναν γιατρό και να μην κάνετε μια ανεξάρτητη αντικατάσταση του φαρμάκου.

Τιμή στα ρωσικά φαρμακεία: Τα δισκία Roxer 5 mg 30 τεμ. - από 384 έως 479 ρούβλια, 10 mg 30 τεμ. - από 489 έως 503 ρούβλια, 15 mg 30pcs. - από 560 ρούβλια.

Φυλάσσεται σε θερμοκρασίες μέχρι 25 ° C. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά. Διάρκεια ζωής - 3 χρόνια. Φαρμακευτική συνταγή φαρμάκων.

Σύμφωνα με κριτικές των γιατρών, η Roxer μειώνει αποτελεσματικά τη χοληστερόλη. Σημειώνεται ότι το φάρμακο αρχίζει να έχει θεραπευτικό αποτέλεσμα ταχύτερα από άλλα φάρμακα με παρόμοιο αποτέλεσμα. Με καλή ανοχή, είναι δυνατή η μακροχρόνια θεραπεία. Από τα μειονεκτήματα προκύπτει ένα αρκετά υψηλό κόστος και η εμφάνιση παρενεργειών.

Roxera

Περιγραφή από τις 13 Αυγούστου 2014

  • Λατινικό όνομα: Roxera
  • Κωδικός ATC: C10AA07
  • Δραστικό συστατικό: Ροσουβαστατίνη (Rosuvastatinum)
  • Κατασκευαστής: KRKA, Σλοβενία

Σύνθεση

Η σύνθεση ενός δισκίου Roxer περιλαμβάνει 5, 10, 15, 20, 30 ή 40 mg ροσουβαστατίνης με τη μορφή ασβεστίου ροσουβαστατίνης και βοηθητικών συστατικών:

  • μικροκρυσταλλική κυτταρίνη.
  • άνυδρη λακτόζη.
  • crospovidone;
  • διοξείδιο του πυριτίου κολλοειδές άνυδρο.
  • στεατικό μαγνήσιο.

Το κέλυφος, το οποίο είναι καλυμμένο με δισκία, περιέχει στη σύνθεσή του:

  • βουτυλο μεθακρυλικό, μεθακρυλικό διμεθυλαμινοαιθύλιο και συμπολυμερές μεθυλοκρυλικού σε αναλογία 1: 2: 1.
  • macrogol 6000;
  • διοξείδιο του τιτανίου ·
  • μονοϋδρική λακτόζη.

Τύπος απελευθέρωσης

Το Roxera διατίθεται με τη μορφή δισκίων επικαλυμμένων με επίστρωση λευκού φιλμ, τα οποία διαφέρουν ως προς την εμφάνιση ανάλογα με τη συγκέντρωση της δραστικής ουσίας σε αυτά:

  • Τα δισκία που περιέχουν ροσουβαστατίνη σε δόση 5, 10 ή 15 mg έχουν στρογγυλό σχήμα, αμφίκυρτα, με πτυχή. Η σήμανση σε μία από τις πλευρές αντιστοιχεί στη δόση της δραστικής ουσίας: "5", "10" και "15", αντίστοιχα.
  • Δισκία που περιέχουν ροσουβαστατίνη σε δόση 20 mg, στρογγυλά, αμφίκυρτα, με λοξό.
  • Τα δισκία που περιέχουν ροσουβαστατίνη σε δόση 30 mg είναι αμφίκυρτα, έχουν σχήμα καψακίου και παρουσιάζουν κινδύνους και στις δύο πλευρές.
  • Τα δισκία που περιέχουν ροσουβαστατίνη σε δόση 40 mg είναι αμφίκυρτα, σε σχήμα κάψουλας.

Σε ένα κομμάτι από ένα δισκίο δύο στρώματα φαίνονται καλά, εσωτερικό-λευκό χρώμα.

Φαρμακολογική δράση

Η φαρμακολογική δράση του φαρμάκου Roxera στοχεύει:

  • Καταστολή της δραστικότητας του μικροσωματικού ενζύμου υδροξυμεθυλογλουταρυλο-CoA αναγωγάσης, το οποίο δρα ως καταλύτης για τον περιορισμό του πρώιμου σταδίου της σύνθεσης χοληστερόλης.
  • Κανονικοποίηση του λιπιδικού προφίλ (επίδραση μείωσης των λιπιδίων) με τη μείωση της συγκέντρωσης της ολικής χοληστερόλης, των τριγλυκεριδίων, της λιποπρωτεΐνης χαμηλής πυκνότητας στο αίμα, καθώς και την αύξηση της συγκέντρωσης της λιποπρωτεΐνης υψηλής πυκνότητας.

Το φάρμακο ανήκει στη φαρμακολογική ομάδα των στατίνων.

Φαρμακοδυναμική και φαρμακοκινητική

Μόλις βρεθεί στο σώμα, η ροσουβαστατίνη προκαλεί τα ακόλουθα αποτελέσματα:

  • Βοηθά στη μείωση των αυξημένων συγκεντρώσεων χαμηλής πυκνότητας λιποπρωτεϊνικής χοληστερόλης.
  • Βοηθά στη μείωση των αυξημένων συγκεντρώσεων ολικής χοληστερόλης.
  • Βοηθά στη μείωση των αυξημένων συγκεντρώσεων τριγλυκεριδίων.
  • Προωθεί υψηλές συγκεντρώσεις χοληστερόλης λιποπρωτεϊνών υψηλής πυκνότητας.
  • Βοηθά στη μείωση της συγκέντρωσης της απολιποπρωτεΐνης χαμηλής πυκνότητας λιποπρωτεΐνης (απολιποπρωτεΐνη Β).
  • Βοηθά στη μείωση της συγκέντρωσης χαμηλής πυκνότητας λιποπρωτεϊνικής χοληστερόλης.
  • Βοηθά στη μείωση της συγκέντρωσης της χοληστερόλης λιποπρωτεϊνών πολύ χαμηλής πυκνότητας.
  • Βοηθά στη μείωση της συγκέντρωσης τριγλυκεριδίων λιποπρωτεϊνών πολύ χαμηλής πυκνότητας.
  • Προωθεί την αύξηση της συγκέντρωσης της απολιποπρωτεΐνης στο πλάσμα αίματος Α1.
  • Μειώνει την αναλογία της χαμηλής πυκνότητας λιποπρωτεϊνικής χοληστερόλης προς τη χοληστερόλη λιποπρωτεϊνών υψηλής πυκνότητας.
  • Μειώνει τον λόγο της ολικής χοληστερόλης προς τη χοληστερόλη λιποπρωτεΐνης υψηλής πυκνότητας.
  • Μειώνει την αναλογία της χαμηλής πυκνότητας λιποπρωτεϊνικής χοληστερόλης προς τη χοληστερόλη λιποπρωτεϊνών υψηλής πυκνότητας.
  • Μειώνει τον λόγο της λιποπρωτεΐνης χαμηλής πυκνότητας απολιποπρωτεΐνης (απολιποπρωτεΐνη Β) στην απολιποπρωτεΐνη Α1.

Η έντονη κλινική επίδραση από τη χρήση του Roxera αναπτύσσεται μία εβδομάδα μετά την έναρξη της θεραπείας με το φάρμακο. Περίπου το 90% της μέγιστης επίδρασης της θεραπείας παρατηρείται μετά από δύο εβδομάδες.

Διαρκεί συνήθως τέσσερις εβδομάδες για να επιτευχθεί το μέγιστο αποτέλεσμα, μετά το οποίο διατηρείται καθόλη τη διάρκεια της επόμενης περιόδου θεραπείας.

Η μέγιστη συγκέντρωση ροσουβαστατίνης στο πλάσμα παρατηρείται πέντε ώρες μετά τη λήψη του χαπιού, ο απόλυτος δείκτης βιοδιαθεσιμότητας είναι 20%.

Η ροσουβαστατίνη είναι εκτεταμένα βιομετασχηματισμένη στο ήπαρ, η οποία είναι το κύριο κέντρο για τη σύνθεση χοληστερόλης και λιποπρωτεΐνης χαμηλής πυκνότητας που μεταβολίζει τη χοληστερόλη.

Η κατανομή των ουσιών είναι περίπου 134 λίτρα. Περίπου το 90% της ροσουβαστατίνης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (κυρίως λευκωματίνη).

Η ροσουβαστατίνη μεταβολίζεται περιορισμένα (περίπου 10%). Οι in vitro μελέτες του μεταβολισμού μιας ουσίας με τη χρήση ανθρώπινων ηπατοκυττάρων έχουν δείξει ότι υπόκεινται σε ελάχιστο μεταβολισμό βασισμένο στο σύστημα ενζύμου του κυτοχρώματος P450. Επιπλέον, αυτός ο μεταβολισμός δεν μπορεί να θεωρηθεί κλινικά σημαντικός.

Το CYP 2C9 είναι το κύριο ισοένζυμο που ενέχεται στον μεταβολισμό της ροσουβαστατίνης. Σε κάπως μικρότερο βαθμό, τα ισοένζυμα 2C19, 3Α4 και 2D6 εμπλέκονται στη διαδικασία.

Στη διαδικασία μεταβολισμού εντοπίστηκαν δύο κύριοι μεταβολίτες:

Το Ν-δεσμεθύλιο χαρακτηρίζεται από περίπου το μισό της δραστικότητας σε σύγκριση με τη ροσουβαστατίνη. Όσον αφορά τη λακτόνη, θεωρείται μια κλινικά ανενεργή μορφή.

Η ροσουβαστατίνη έχει ανασταλτική δραστικότητα μεγαλύτερη από 90% έναντι αναγωγάσης υδροξυμεθυλογλουταρυλ-ΟοΑ (αναγωγάση HMG-CoA), η οποία κυκλοφορεί στο ανθρώπινο σώμα στη γενική κυκλοφορία.

Το μεγαλύτερο μέρος της κατάποσης ροσουβαστατίνης (περίπου 90%) αποβάλλεται αμετάβλητα με εντερικά περιεχόμενα. Σε αυτή την περίπτωση, τόσο η απορροφούμενη όσο και η μη απορροφημένη δραστική ουσία απεκκρίνονται.

Η υπόλοιπη ροσουβαστατίνη απεκκρίνεται από τα νεφρά μαζί με τα ούρα (περίπου 5% - αμετάβλητα).

Ο χρόνος ημίσειας ζωής της ουσίας είναι περίπου 20 ώρες και δεν εξαρτάται από την αύξηση της δόσης του φαρμάκου. Η μέση κάθαρση από το πλάσμα είναι περίπου 50 λίτρα την ώρα. Ο δείκτης μεταβλητότητας σε σχέση με τη μέση τιμή (συντελεστής μεταβλητότητας) είναι 21,7%.

Όπως στην περίπτωση άλλων παραγόντων που καταστέλλουν τη δράση της υδροξυμεθυλογλουταρυλο-ΟοΑ αναγωγάσης, η σύλληψη της ροσουβαστατίνης από το ήπαρ βοηθά στην προσέλκυση του μεταφορέα μεμβράνης OATP-C, ο οποίος παίζει σημαντικό ρόλο στη διαδικασία απομάκρυνσης της ουσίας από το ήπαρ.

Η ροσουβαστατίνη χαρακτηρίζεται από δοσοεξαρτώμενη συστηματική έκθεση, η οποία αυξάνεται ανάλογα με την αύξηση της δόσης μιας ουσίας.

Η επαναλαμβανόμενη καθημερινή χρήση του φαρμάκου δεν προκαλεί καμία αλλαγή στα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά της δραστικής του ουσίας.

Η ηλικία του ασθενούς και το φύλο του δεν επηρεάζουν τη φαρμακοκινητική του φαρμάκου. Ταυτόχρονα, μελέτες έχουν δείξει ότι σε ασθενείς με φυλή Mongoloid, η AUC και η μέγιστη συγκέντρωση ροσουβαστατίνης στο πλάσμα είναι περίπου διπλάσιες σε σχέση με τους ασθενείς που ανήκουν σε φυλή καυκάσου.

Για τους Ινδιάνους, παρόμοιοι δείκτες υπερβαίνουν τους δείκτες για τους Καυκάσιους κατά 1,3 περίπου φορές. Δεν υπάρχουν κλινικά σημαντικές διαφορές στους δείκτες για τους εκπροσώπους της φυλής Negroid και των Καυκάσιων.

Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια σε ήπια ή μέτρια σοβαρή μορφή, οι δείκτες της υψηλότερης συγκέντρωσης ροσουβαστατίνης και Ν-δεσμεθυλίου στο πλάσμα παραμένουν σχεδόν αμετάβλητοι.

Σε σοβαρές μορφές νεφρικής ανεπάρκειας, η υψηλότερη συγκέντρωση ροσουβαστατίνης στο πλάσμα είναι περίπου τριπλάσια και η υψηλότερη συγκέντρωση του N-desmethyl στο πλάσμα είναι περίπου εννέα φορές υψηλότερη από ό, τι σε υγιείς εθελοντές.

Η συγκέντρωση της ροσουβαστατίνης στο πλάσμα σε ασθενείς που υποβάλλονταν σε αιμοκάθαρση ήταν περίπου διπλάσια σε υγιείς εθελοντές.

Όταν η ηπατική ανεπάρκεια οφείλεται σε χρόνια αλκοολική ηπατική νόσο, οι συγκεντρώσεις ροσουβαστατίνης στο πλάσμα είναι μέτρια αυξημένες.

Σε ασθενείς των οποίων η ασθένεια ανήκει στην κατηγορία Α στην κλίμακα Child-Pugh, ο δείκτης της υψηλότερης συγκέντρωσης ροσουβαστατίνης στο πλάσμα αίματος και ο δείκτης AUC αυξάνεται κατά 60% και 5%, αντίστοιχα, σε σύγκριση με ασθενείς των οποίων το ήπαρ είναι υγιές.

Εάν η ασθένεια του ήπατος ανήκει στην κατηγορία Β στην κλίμακα Child-Pugh, οι δείκτες αυξάνονται αντίστοιχα κατά 100 και 21%. Για τους ασθενείς των οποίων η ασθένεια ανήκει στην κατηγορία C, δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα, εξαιτίας της έλλειψης εμπειρίας για τη ροσουβαστατίνη.

Ενδείξεις χρήσης

  • Για τη θεραπεία ασθενών που πάσχουν από πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία (συμπεριλαμβανομένης της υπερχοληστερολαιμίας Fredrickson οικογενειακού τύπου ΙΙ-Α) ή δυσλιπιδαιμίας μικτού τύπου (τύπος II-b). Συνιστάται η συνταγογράφηση του φαρμάκου όταν η αναμενόμενη θεραπευτική επίδραση δεν μπορεί να επιτευχθεί με τη χορήγηση μη φαρμακολογικών μεθόδων θεραπείας: δίαιτα, διόρθωση βάρους του ασθενούς, άσκηση κ.λπ.
  • Για τη θεραπεία ασθενών που έχουν διαγνωστεί με οικογενειακή ομοζυγωτική υπερχοληστερολαιμία. Το Roxer συνταγογραφείται ως συμπλήρωμα στη θεραπεία, σκοπός του οποίου είναι η μείωση του επιπέδου των λιπιδίων, ως προσθήκη στη δίαιτα και επίσης στις περιπτώσεις που η προηγούμενη συνταγογραφούμενη θεραπεία δεν δίνει θετικά αποτελέσματα.
  • Για τη θεραπεία ασθενών που έχουν διαγνωστεί με αθηροσκλήρωση. Το φάρμακο χρησιμοποιείται ως συμπλήρωμα στη συνταγογραφούμενη διατροφή για να επιβραδύνει την εξέλιξη της νόσου, καθώς και για τη μείωση της ολικής χοληστερόλης και της χοληστερόλης λιποπρωτεΐνης χαμηλής πυκνότητας στο απαιτούμενο επίπεδο.
  • Ως προφυλακτικό, εμποδίζοντας την ανάπτυξη επιπλοκών ασθενειών της καρδιάς και των αιμοφόρων αγγείων σε ασθενείς με προδιάθεση για την ανάπτυξη αθηροσκληρωτικών αγγειακών βλαβών.

Αντενδείξεις

Αντενδείξεις για το διορισμό δισκίων Roxer που περιέχουν ροσουβαστατίνη σε δόσεις των 5, 10 και 15 mg είναι:

  • υπερευαισθησία σε ένα ή περισσότερα συστατικά του φαρμάκου.
  • (συμπεριλαμβάνοντας ασθένειες άγνωστης προέλευσης), καθώς και καταστάσεις που χαρακτηρίζονται από σταθερή αύξηση του επιπέδου των ηπατικών τρανσαμινασών και καταστάσεις στις οποίες οποιαδήποτε από τις ηπατικές τρανσαμινάσες αυξάνεται τουλάχιστον τρεις φορές.
  • νεφρική παθολογία, στην οποία η κάθαρση κρεατινίνης δεν υπερβαίνει τα 30 ml / min.
  • χρόνιες προοδευτικές κληρονομικές νευρομυϊκές παθήσεις, οι οποίες χαρακτηρίζονται από πρωτογενή μυϊκή βλάβη (μυοπάθεια).
  • ταυτόχρονη χρήση αντικαταθλιπτικής κυκλοσπορίνης.
  • ο αυξημένος κίνδυνος μυοτοξικών επιπλοκών που διαγνώστηκαν στον ασθενή.
  • δυσανεξία στη λακτόζη.
  • έλλειψη λακτάσης.
  • δυσλειτουργία γλυκόζης-γαλακτόζης.
  • (επίσης το φάρμακο δεν συνταγογραφείται σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας, αν δεν χρησιμοποιούν αντισυλληπτικά).
  • θηλασμός ·
  • ηλικίας έως 18 ετών.

Τα δισκία δοσολογίας Rosuvastatin 30 και 40 mg αντενδείκνυνται:

  • ασθενείς με υπερευαισθησία σε ένα ή περισσότερα συστατικά του φαρμάκου.
  • ασθενείς με ενεργές μορφές ηπατικών παθήσεων (συμπεριλαμβανομένων ασθενειών ασαφούς φύσης προέλευσης), καθώς και καταστάσεις που χαρακτηρίζονται από σταθερή αύξηση του επιπέδου των ηπατικών τρανσαμινασών και καταστάσεις στις οποίες οποιαδήποτε από τις ηπατικές τρανσαμινάσες αυξάνεται κατά τουλάχιστον τρεις φορές.
  • νεφρική παθολογία, στην οποία η κάθαρση κρεατινίνης δεν υπερβαίνει τα 60 ml / min.
  • χρόνιες προοδευτικές κληρονομικές νευρομυϊκές παθήσεις, οι οποίες χαρακτηρίζονται από πρωτογενή μυϊκή βλάβη (μυοπάθεια).
  • υποθυρεοειδισμός;
  • ταυτόχρονη χρήση αντικαταθλιπτικής κυκλοσπορίνης.
  • ο αυξημένος κίνδυνος μυοτοξικών επιπλοκών που διαγνώστηκαν σε έναν ασθενή (όταν το ιστορικό μυϊκής τοξικότητας του ασθενούς πυροδοτήθηκε από άλλο φάρμακο αναστολέα υδροξυμεθυλογλουταρυλ-CoA αναγωγάσης ή από φάρμακο που προέρχεται από ινώδες οξύ).
  • αλκοολικός εθισμός;
  • σοβαρές μορφές ηπατικής ανεπάρκειας.
  • ο ασθενής ανήκει στον αγώνα του Μογγολοειδούς.
  • ταυτόχρονη λήψη ινικών.
  • δυσανεξία στη λακτόζη.
  • έλλειψη λακτάσης.
  • δυσλειτουργία γλυκόζης-γαλακτόζης.
  • (επίσης το φάρμακο δεν συνταγογραφείται σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας, αν δεν χρησιμοποιούν αντισυλληπτικά).
  • θηλασμός ·
  • ηλικίας έως 18 ετών και άνω των 70 ετών.

Παρενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Roxuera:

  • δυσλειτουργία του ανοσοποιητικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένων των αντιδράσεων που προκαλούνται από υπερευαισθησία στη ροσουβαστατίνη ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου, συμπεριλαμβανομένης της ανάπτυξης αγγειοοίδηματος.
  • δυσλειτουργία του πεπτικού συστήματος, που εκδηλώνεται με τη συχνή δυσκοιλιότητα, επιγαστρικό πόνο, κρίσεις ναυτίας, σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να αναπτυχθεί παγκρεατίτιδα.
  • διαταραχές που προέρχονται από το δέρμα και τους υποδόριους ιστούς και εκφράζονται με τη μορφή εξανθήματος στο δέρμα, κνησμό, κνίδωση,
  • δυσλειτουργία των σκελετικών μυών, οι οποίες εκδηλώνονται ως μυαλγία (συχνά) και μερικές φορές μυοπάθεια και ραβδομυόλυση.
  • γενικές διαταραχές, η πιο συνηθισμένη από τις οποίες είναι η εξασθένιση.
  • δυσλειτουργία νεφρικής και ουροποιητικής οδού, οι οποίες συνοδεύονται συχνότερα από την αύξηση της συγκέντρωσης πρωτεϊνών ούρων.

Η Roxera μπορεί να επηρεάσει την αλλαγή στις εργαστηριακές παραμέτρους. Έτσι, μετά τη λήψη του φαρμάκου μπορεί να αυξηθεί η δραστηριότητα της κινάσης της κρεατίνης, δείκτες γλυκόζης, χολερυθρίνης, ηπατικού ενζύμου γάμμα-γλουταμυλτρανσπεπτιδάσης, αλκαλικής φωσφατάσης, καθώς και μεταβολών στις συγκεντρώσεις θυρεοειδικών ορμονών στο πλάσμα.

Η συχνότητα και η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών είναι εξαρτώμενες από τη δόση τιμές.

Δισκία Roxer: οδηγίες χρήσης, τρόπος χορήγησης και δοσολογικό σχήμα

Πριν από τη συνταγογράφηση του φαρμάκου στον ασθενή, συνιστάται η μετάβαση σε μια τυπική δίαιτα, σκοπός της οποίας είναι η μείωση των επιπέδων χοληστερόλης. Η τήρηση αυτής της διατροφής είναι απαραίτητη και καθ 'όλη τη διάρκεια της θεραπείας.

Η δόση επιλέγεται ξεχωριστά από τον θεράποντα γιατρό ανάλογα με το στόχο της θεραπείας και την αποτελεσματικότητά της. Πάρτε το φάρμακο επιτρέπεται οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας, δεν συνδέεται με την ώρα του γεύματος.

Ένα χάπι καταπιώνεται ολόκληρο, χωρίς λείανση, μη μασήματος και έκπλυσης με αρκετό νερό.

Οι ασθενείς με υπερχοληστερολαιμία πρέπει να αρχίσουν να παίρνουν το φάρμακο με δόσεις 5 ή 10 mg rosuvastatin. Τα δισκία λαμβάνονται από το στόμα, ένα ανά ημέρα. Επιπλέον, η κατάσταση αυτή διατηρείται τόσο για ασθενείς που δεν έχουν λάβει θεραπεία με στατίνες, όσο και για ασθενείς που έχουν ήδη υποβληθεί σε θεραπεία με φάρμακα που καταστέλλουν τη δραστικότητα υδροξυμεθυλογλουταρυλο-CoA αναγωγάσης.

Καθορίζοντας την αρχική δόση Roxera, ο γιατρός εφιστά την προσοχή στους δείκτες συγκέντρωσης χοληστερόλης και επίσης αξιολογεί τους κινδύνους εμφάνισης καρδιαγγειακών επιπλοκών και παρενεργειών.

Σε περιπτώσεις όπου είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να προσαρμοστεί στο επόμενο επίπεδο, ωστόσο, μια τέτοια προσαρμογή πραγματοποιείται το νωρίτερο 4 εβδομάδες μετά το πρώτο ραντεβού.

Λαμβάνοντας υπόψη ότι οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις εξαρτώνται από τη δόση και κατά τη λήψη 40 mg ροσουβαστατίνης συχνότερα από τη λήψη σε μικρότερες ποσότητες, η αύξηση της ημερήσιας δόσης στα 30 ή 40 mg θα πρέπει να πραγματοποιείται με ιδιαίτερη προσοχή ώστε:

  • ασθενείς με σοβαρή υπερχοληστερολαιμία.
  • ασθενείς που έχουν μεγάλη πιθανότητα εμφάνισης επιπλοκών της καρδιακής και αγγειακής λειτουργίας (ιδιαίτερα αν ο ασθενής έχει διαγνωστεί με οικογενειακή υπερχοληστερολαιμία).

Εάν η χορήγηση μικρότερων δόσεων ροσουβαστατίνης σε αυτές τις κατηγορίες ασθενών δεν έδωσε το αναμενόμενο αποτέλεσμα, μετά από συνταγογράφηση του Roxer σε δόση 30 ή 40 mg ημερησίως, οι ασθενείς πρέπει πάντοτε να βρίσκονται υπό την επίβλεψη του γιατρού που τις θεραπεύει.

Επίσης, η τακτική παρακολούθηση από γιατρό αναφέρεται σε περιπτώσεις όπου η θεραπεία αρχίζει αμέσως με δόση 30 ή 40 mg.

Σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης, το Roxer 20 mg εμφανίζεται ως η δόση έναρξης για την πρόληψη καρδιακών παθήσεων και αιμοφόρων αγγείων σε ασθενείς που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης τέτοιων παθολογιών.

Τα άτομα με μέτρια σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία δεν χρειάζεται να προσαρμόζουν τη δόση, ωστόσο αυτή η ομάδα ασθενών συνταγογραφείται με προσοχή στο φάρμακο.

Με μειωμένη νεφρική λειτουργία μέτριας σοβαρότητας, όταν η κάθαρση κρεατινίνης κυμαίνεται στα 60 ml / min, η θεραπεία αρχίζει με δόση 5 mg. Οι υψηλές δόσεις του φαρμάκου (30 και 40 mg) αντενδείκνυνται.

Οι ασθενείς με σοβαρές μορφές νεφρικής ανεπάρκειας απαγορεύονται από τη συνταγογράφηση του φαρμάκου σε οποιαδήποτε δόση.

Όταν οι Roxers συνταγογραφούνται σε ασθενείς με παθολογικές καταστάσεις ήπατος, των οποίων η επίδοση στην κλίμακα Child-Pugh δεν υπερβαίνει το 7, δεν παρατηρείται αύξηση της συστηματικής έκθεσης της ροσουβαστατίνης.

Εάν οι δείκτες μη φυσιολογικής ηπατικής λειτουργίας είναι ίσοι με 8 ή 9 βαθμούς στην κλίμακα Child-Pugh, η συστηματική έκθεση αυξάνεται. Επομένως, πριν συνταγογραφηθούν σε αυτούς τους ασθενείς, απαιτείται πρόσθετη μελέτη της νεφρικής λειτουργίας.

Δεν υπάρχει εμπειρία θεραπείας ασθενών των οποίων η επίδοση υπερβαίνει τους 9 βαθμούς στην κλίμακα Child-Pugh.

Υπερδοσολογία

Δεν περιγράφονται οι κλινικές εκδηλώσεις που μπορεί να εμφανιστούν όταν η υπέρβαση της συνιστώμενης δόσης του φαρμάκου. Μετά από μία δόση Roxera σε δόση αρκετές φορές μεγαλύτερη από την καθορισμένη ημερήσια δόση, δεν υπήρξαν κλινικά σημαντικές αλλαγές στη φαρμακοκινητική της ροσουβαστατίνης.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας και εμφάνισης συμπτωμάτων δηλητηρίασης του σώματος, ενδείκνυται η συμπτωματική θεραπεία και, εάν είναι απαραίτητο, ο σκοπός ενός συνόλου μέτρων υποστήριξης.

Συνιστάται επίσης να παρακολουθείται το επίπεδο της δραστηριότητας της κινάσης της κρεατίνης και να διεξάγεται δοκιμασία για την εκτίμηση της λειτουργικότητας του ήπατος.

Η εφικτότητα της αιμοκάθαρσης θεωρείται απίθανη.

Αλληλεπίδραση

Όταν το Roxer συνταγογραφείται σε συνδυασμό με κυκλοσπορίνη, η AUC της ροσουβαστατίνης αυξάνεται σημαντικά (περίπου επτά φορές), ενώ η συγκέντρωση της κυκλοσπορίνης στο πλάσμα παραμένει αμετάβλητη.

Όταν χορηγούνται ταυτόχρονα με φάρμακα που είναι ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ ή φάρμακα που καταστέλλουν τη δραστικότητα υδροξυμεθυλογλουταρυλο-CoA αναγωγάσης, στην αρχή της πορείας της θεραπείας, καθώς και με αύξηση της ημερήσιας δόσης μέσω της τιτλοποίησης της, μπορεί να παρατηρηθεί αύξηση της INR (διεθνής κανονικοποιημένη αναλογία).

Κατά κανόνα, σε σχέση με τη μείωση της δόσης με τη μέθοδο τιτλοδότησης ή την πλήρη απόσυρση φαρμάκων, ο δείκτης αυτός μειώνεται.

Ταυτόχρονη χορήγηση με το υπολιπιδαιμικό φάρμακο Το Ezetimibe δεν προκαλεί αλλαγές στους δείκτες AUC και τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα αμφοτέρων των φαρμάκων, ωστόσο δεν αποκλείεται η πιθανότητα φαρμακοδυναμικής αλληλεπίδρασης.

Σε συνδυασμό με το Gemfibrozil και άλλα φάρμακα που μειώνουν τα επίπεδα των λιπιδίων, προκαλεί διπλασιασμό της AUC και της μέγιστης συγκέντρωσης ροσουβαστατίνης στο πλάσμα.

Τα δεδομένα από ειδικές μελέτες έδειξαν ότι η συνταγογράφηση με το Fenofibrate δυνητικά δεν σημαίνει αλλαγή στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους, ωστόσο δεν αποκλείεται η πιθανότητα φαρμακοδυναμικής αλληλεπίδρασης φαρμάκων.

Και φάρμακα όπως fenofibrate, gemfibrozil και νικοτινικό οξύ παρασκευάσματα, ενώ ο σκοπός τους με αναστολείς του υδροξυμεθυλγλουταρυλ-CoA αναγωγάσης αυξάνει τον κίνδυνο μυοπάθειας (η οποία είναι πιθανό να οφείλεται στην ικανότητά τους να επάγουν ένα παρόμοιο αποτέλεσμα όταν χορηγείται ως μονοθεραπεία).

Με την ταυτόχρονη χρήση του Roxera με φιβράτες, η ροσουβαστατίνη σε δόσεις των 30 και 40 mg δεν συνταγογραφείται. Η αρχική ημερήσια δόση ροσουβαστατίνης για ασθενείς που λαμβάνουν φιμπράτες είναι 5 mg.

Η ταυτόχρονη χρήση του φαρμάκου με αναστολείς πρωτεάσης σερίνης προκαλεί αλλαγή στην έκθεση της ροσουβαστατίνης. Για το λόγο αυτό, το Roxer δεν συνταγογραφείται σε ασθενείς με HIV που υποβάλλονται σε θεραπεία με φάρμακα αναστολέα πρωτεάσης σερίνης.

Όταν λαμβάνεται ταυτόχρονα με αντιόξινα παρασκευάσματα, η συγκέντρωση της ροσουβαστατίνης στο πλάσμα μειώνεται περίπου κατά το ήμισυ. Για να μειωθεί η σοβαρότητα αυτής της επίδρασης, τα αντιόξινα συνιστάται να λαμβάνονται δύο ώρες μετά τη λήψη του δισκίου Roxer.

Στο πλαίσιο του ταυτόχρονου διορισμού της ροσουβαστατίνης με ερυθρομυκίνη, η AUC της ροσουβαστατίνης μειώνεται κατά 20% και η συγκέντρωσή της στο πλάσμα είναι περίπου το ένα τρίτο. Αυτό μπορεί να οφείλεται στην αυξημένη κινητικότητα της εντερικής οδού, η οποία προκαλείται με λήψη ερυθρομυκίνης.

Όταν το Roxer συνταγογραφείται σε συνδυασμό με ορμονικά αντισυλληπτικά για χορήγηση από το στόμα, η AUC της αιθυνυλοιστραδιόλης αυξάνεται κατά 26%, και η ίδια για τη νοργεστρέλη, κατά 34%.

Μια τέτοια αύξηση των επιπέδων AUC πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά την επιλογή της βέλτιστης δόσης από του στόματος αντισυλληπτικού για χορήγηση από του στόματος.

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα φαρμακοκινητικά δεδομένα σχετικά με την ταυτόχρονη χρήση με φάρμακα για θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης, αλλά δεν αποκλείεται η πιθανότητα αλληλεπίδρασης και η αύξηση της AUC.

Μελέτες του συνδυασμού ροσουβαστατίνης με βηματοδότη Digoxin δεν έδειξαν κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση.

Η ροσουβαστατίνη δεν έχει ούτε κατασταλτικό ούτε διεγερτικό αποτέλεσμα στα ισοένζυμα του συστήματος του κυτοχρώματος P450. Επιπλέον, ο μεταβολισμός της ροσουβαστατίνης υπό την επιρροή τους είναι ελάχιστος και δεν είναι κλινικά σημαντικός.

Δεν υπήρξε σημαντική αλληλεπίδραση μεταξύ της ροσουβαστατίνης και των αντιμυκητιασικών παραγόντων Η φλουκοναζόλη και η κετοκοναζόλη, που αναστέλλουν τη δραστηριότητα των ισοενζύμων του κυτοχρώματος, δεν παρατηρήθηκαν.

Ο συνδυασμός με το αντιμυκητιασικό φάρμακο Intraconazole, που αναστέλλει τη δραστηριότητα του ισοενζύμου CYP 3A4, προκαλεί αύξηση της AUC της ροσουβαστατίνης κατά 28%. Ωστόσο, αυτή η αύξηση δεν θεωρείται κλινικά σημαντική.

Όροι πώλησης

Η Roxera ανήκει στην κατηγορία φαρμάκων που διατίθενται με ιατρική συνταγή.

Συνθήκες αποθήκευσης

Δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις για την αποθήκευση του φαρμάκου.

Διάρκεια ζωής

Τα δισκία είναι χρησιμοποιήσιμα για 2 χρόνια μετά την ημερομηνία κατασκευής.

Οξεία Παγκρεατίτιδα

Κατηγορία

Αιτίες Της Παγκρεατίτιδας